Proyecta el reglamento técnico de emergencia para Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia de medicamentos de síntesis química y biológicos

  1. Se pretende establecer el reglamento técnico de emergencia a través del cual, el INVIMA evaluará las solicitudes de Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia -ASUE para medicamentos de síntesis química o biológicos, y que sean destinados al diagnóstico, la prevención y tratamiento de la COVID-19. De su contenido se destaca:
    1. Fija las condiciones de una autorización sanitaria de uso de emergencia y diálogo temprano.
    2. Establece el procedimiento para la expedición, modificación, actualización y renovación de la autorización sanitaria de uso de emergencia.
    3. Dispone la responsabilidad y obligaciones derivadas de la autorización sanitaria de uso de emergencia.
    Se recibirán comentarios hasta el 04 de junio de 2022.
(MinSalud, Proyecto de Decreto, 24-may-22)

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