Expide el reglamento técnico de emergencia ASUE para medicamentos de síntesis química y biológica
MinSalud establece el reglamento técnico de emergencia para el trámite de Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia – ASUE para medicamentos de síntesis química o biológicos. De la norma resalta:- La autorización se concederá solo a medicamentos de síntesis química y biológica nuevos o que teniendo registro sanitario vigente opten a un segundo uso o indicación.
- No podrán existir muestras médicas o de obsequio para medicamentos con ASUE.
- Se determina el trámite para obtener la ASUE.
- La ASUE tendrá vigencia de un año y podrá renovarse hasta por tres veces.
