Modifica la renovación o cambio de los registros sanitarios de medicamentos
MinSalud proyecta modificación a la renovación y modificación de los registros sanitarios de medicamentos de síntesis química, biológicos y homeopáticos; además, reglamenta la información y publicidad de los medicamentos, y adopta medidas para garantizar su abastecimiento. Del proyecto normativo destaca:- Establece los requisitos sanitarios para la obtención de la renovación automática, y el trámite que ha de surtirse.
- Consagra las clases de modificaciones al registro sanitario, el procedimiento para su trámite, y la obligatoriedad de su solicitud.
- Determina la futura expedición de guías para identificar la clase de modificación al registro sanitario.
- Reglamenta la revisión y control posterior a la renovación o modificación de riesgo.
- Dispone las condiciones de información, publicidad y promoción de medicamentos.
- Condiciona la suspensión del registro sanitario por la no comercialización del medicamento.
