Se determinan los requisitos específicos para la realización y presentación de los estudios de los gases medicinales y definición de su vida útil
Adopta la Guía para el desarrollo y la presentación de estudios de estabilidad de gases medicinales. Esta guía aplica a todo el proceso productivo del producto farmacéutico terminado.
El presente documento empezará a regir seis meses después de la fecha de publicación de la norma.
Memoria justificativa
Plazo para comentarios hasta el lunes 27 de febrero de 2023.
