Adopta el Manual de Requisitos para la Implementación de las Buenas Prácticas de Reprocesamiento de Dispositivos Médicos y Elementos Reutilizables – DMER
Establece lineamientos técnicos y requisitos obligatorios para el reprocesamiento de dispositivos médicos reutilizables, con el fin de prevenir infecciones asociadas a la atención en salud (IAAS) y garantizar la seguridad del paciente. Obligaciones de Cumplimiento Normativo- Implementar el reprocesamiento de DMER conforme al manual adoptado.
- Contar con central de reprocesamiento (obligatorio para IPS con servicios quirúrgicos, de alta complejidad o con convenios docencia-servicio).
- Establecer procesos administrativos y operativos que integren el reprocesamiento como proceso prioritario.
- Garantizar la formación continua del talento humano involucrado.
- Articular el reprocesamiento con comités y políticas institucionales.
- Se excluyen del alcance los dispositivos médicos de un solo uso (DMUU), repotenciamiento y remanufactura.
- El reprocesamiento debe estar documentado y trazado.
- Se establecen perfiles mínimos para el talento humano (profesionales en enfermería, instrumentación quirúrgica, auxiliares de enfermería o salud oral).
- Se permite la contratación de OEE para etapas específicas (empaque y esterilización).
- Se exige constancia de formación continua (mínimo 24 o 48 horas según el perfil).
- Vigencia: Entra en vigencia 18 meses después de su publicación en el Diario Oficial.
- Deroga expresamente: Resolución 2183 de 2004.
